合新生物科技股份有限公司為專業醫療器材開發、製造、銷售公司，創立5年以來，本著新創公司的創新動能，積極蒐集臨床資訊、傾聽醫護人員意見回饋，並透過教育訓練持續產品與製程的研發創新，專注於開發微創手術及日常護理產品，改善傳統醫療設備不足，強化臨床護理的工作安全與效率、提升病患的生活品質。
合新生物科技股份有限公司
營業項目：醫療器材及用品製造。
員工人數：23名
成立日期：民國104年05月05日
地址：桃園市龍潭區工二路一段207號
電話：(03) 489-599
網址：https://www.corebiotechs.com/
合新生物科技股份有限公司創立於民國104年，員工平均年齡33歲，是一間年輕有活力的公司。雖然僅創立5年，創新研發力持續爆發，已擁有手術器械、電燒刀等兩項醫療器材專利，以及廢針收集盒、(內視鏡手術)模擬箱等兩項非醫療器材專利，例如電燒刀取得我國、中國與美國專利，公司與自創品牌名稱「CoreBio」更取得我國、韓國與歐洲商標，持續深化產品與品牌經營實力。
由於生醫產業的高標嚴謹特性，合新持續落實品質系統與產品驗證，業務部副理張軒瑋說明，公司已導入ISO 13485:2016與GMP (藥品優良製造規範)，生產製造的產品具備醫療器材產品查驗登記許可證，取得歐盟強制性驗證標誌(CE)並符合醫療器材指令(MDD)，成為開發市場的最佳利器。
三年前導入訓練 管理部主責規劃
為了幫助同仁成長，合新自三年前開始導入教育訓練，並由管理部負責運籌規劃。管理部課長劉芳婷說明，每個年度訓練計畫的規劃流程，都從前一個年度的下半年開始啟動。一開始由管理部主管提出課程規劃，初步針對各部門以及不同職位擬定課程，製作課程表單後提供同仁主動報名。各部門主管經由會議溝通討論，檢視同仁報名課程的狀況後，也可以推派部門同仁參訓，在取得共識後，按照課程計畫循序進行各項訓練。
每年由管理部提出的課程規劃核心，鎖定在公司現階段需求及未來發展方向，以目前業務重點為例，鎖定在開發單一傷口內視鏡手術使用工具，教育訓練即聚焦在相關領域，也會參考過往同仁受訓後填寫的外訓心得回饋單，篩選年度課程的授課師資、開課機構，逐步強化同仁的知識、技能與態度，有效地運用在日常工作。
外訓轉內訓 同仁變身知識傳播者
同仁接受外訓後，在三個月內就必須「外訓轉內訓」，由外訓學員變身成為內訓講師，從「知識接受者」進階至主動的「知識傳播者」，將外訓課程的所學分享給其他同仁。內訓課程後透過考試、讀書會等方式，評估確認同仁訓後的吸收成果，內訓考核結果更會直接連結主管評核績效，驅動同仁更用心參與。
劉芳婷進一步說明，管理溝通類的內訓課程主題，例如「專業精神與自我管理」、「職場與職務之認知與溝通協調」等，較不適合以試卷測試成果，就會透過讀書會的方式，鼓勵同仁透過分享互動展現課程中的學習成長。
今年「風險管理」內訓課程在公司內激發強大迴響，研發部經理施國滄對於課程內容十分讚許，「同仁外訓後加入自己的創意與想法，並且因應生醫產業的特性，發展出最適合合新的全新內訓課程。」生產部經理王建國則指出，因為有了「風險管理」與各式課程的洗禮，第一線生產同仁對於產品的製程、組裝等細節更有感，積極地將生產現場的意見反饋給研發等單位，例如針對電燒刀的焊點建議優化，幫助產品更為完善。
多元教育培訓 100%落實計畫
由於合新生物科技聚焦於醫療器材製造與販售，必須符合台灣GMP、歐盟CE、品質系統ISO13485、醫材法規等特定規範，因此制定了嚴謹的員工教育訓練作業程序，要求特定職位的人員必須具備相關經驗或接受教育訓練，例如內部品質稽核人員必須取得相關訓練機構頒發的證書，或是由廠內領有證書的前輩開課受訓12小時，訓後考試通過後才能具備資格。
有如師徒制的經驗傳承也是內部教育訓練的運作重點，王建國分享，生產線採行人機協作的半自動化模式，新進作業員要操作一台工具機，都必須先由資深同仁手把手地內訓7小時，在實務考試通過後，還會在資深同仁持續監督中運作，平均要經過半年才能獨立操作。
由於生醫產業技術與產品日新月異，施國滄認為，同仁的學習成長不限於教育訓練，除了傾聽臨床醫護意見、上網查資料、閱讀專業書籍外，研發部6位同仁更會實際走訪供應鏈廠商，了解不同材質與製程，讓產品開發更接地氣、更能顧及後續務實生產。
由於全員大力支持，合新每一年度的教育訓練計畫皆百分之百落實，並且連續2年獲得勞動力發展署「小型企業人力提升計畫」經費補助。展望未來，合新將鎖定長照、微創……等領域持續研發，研發部門將不斷強化同仁在合規上的專業能力，生產部門接續今年的勞安衛主題，明年鎖定生產良率、製具優化等品質提升目標，持續優化醫材品質，實現合新創立時的初衷：通過創新型醫療設備，改善臨床護理和病人的生活質量！
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