撰文/樊語婕
數位科技已然全面顛覆人類的生活，應用在生醫產業，結合臨床大數據、人體生物資料庫…等，實現精準醫療、智慧醫療，縮短病患候診時間、優化就醫流程，幫助檢測更精準，幫助醫師判別病症與期別，進一步研發優質疫苗、預防疾病、促進健康。
在今年9月登場的2019年行政院生技產業策略諮議委員會議中，行政院政務委員吳政忠指出，人工智慧（AI）、大數據、5G、物聯網等，都對生醫產業有很大影響，這是未來五到十年最重要發展，若物聯網、人聯網加入，很多產業都將息息相關，而在國際新一波生醫產業競爭中，數位科技也加入戰局。
三總人體生物資料庫2014年創立
以數位科技驅動的生醫產業創新，必須仰賴足夠的數據資料。我國在2010年公布「人體生物資料庫設置許可辦法」後，三軍總醫院便開始籌組三軍總醫院人體生物資料庫，並於2014年正式設立。
除了自建人體生物資料庫外，三軍總醫院為了擴大生物資料庫的收案能量，2014年起加入中研院執行之國家級人體生物資料庫整合平台~臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)，針對肺癌、胃癌、乳癌、大腸直腸癌、腦腫瘤、頭頸癌、肝炎、心血管疾病、糖尿病、腎臟病、腦中風、腦外傷、阿茲海默氏症、子宮內膜異位、氣喘等十五種疾病，收集個案檢體與相關資料。
統一存放 統一標準 穩定品質
三軍總醫院病理部主任趙載光進一步說明，由於過往三總收集的人體生物資料係以各醫師的實驗研究主題運作，分別存放於醫師主導的實驗室，三總希望透過建立院級的人體生物資料庫統整所有收案檢體，也透過統一存放、統一標準，達到更穩定的品質。
目前三總人體生物資料庫持續收案，收案來源包括一般外科、牙科、泌尿外科、婦產科、神經外科、胸腔外科、臨床試驗中心、胃腸科、小兒外科與健檢，近年來每年皆持續收入數百案，例如2016年共收案230案、2017年855案、2018年288案，今年截至11月15日共有262案。
由於醫師每日看診、第一線接觸病患，最了解病患的狀況，三總人體生物資料庫的收案流程以臨床醫師為起點，轉介符合收案條件的患者，至三總醫學中心與臺灣人體生物資料庫，臨床醫師與三總醫學中心皆保有相關資料與個案20%檢體，臺灣人體生物資料庫保有相關資料與個案60%檢體，轉介醫師優先使用，並在兩年後開放其他人申請。
國家級整合平台 衛福部統籌運作
趙載光指出，人體生物資料庫在國內才剛萌芽，病患對於捐贈自己的檢體與相關影像資料等還不瞭解，過往都是由臨床醫師與研究護士一一說明，由於三總加入臺灣人體生物資料庫，負責執行專案的中研院人員派駐在三總，針對病患進行解說同意書、問卷訪談、血液與組織檢體收集、病歷摘要抄錄、檢體處理、DNA萃取、檢體品管、資料稽核…等步驟，期待能夠加速資料庫收案的案件量。
包括三總在內，國內目前已獲准成立31個人體生物資料庫，然而，由於受限於收案樣本數，過往在進行許多研究仍需互相申請支援，加重醫師進行研究時的行政作業。趙載光指出，目前在國衛院主導下，正研擬建立「國家級
Biobank整合平台聯盟」，未來透過這個平台的運作，醫師只需向衛福部提出申請，不必再耗費時間一一向各醫院提出申請。
完整臨床資料 精準對症下藥
趙載光強調，進入人體生物資料庫的所有資料與檢體，都秉持「去連結」的原則存放，僅有案號與年齡、性別等基本資料，病患無須擔憂個資或隱私遭受損害。他進一步說明，在臨床診斷的過程中，檢驗後多餘的檢體皆視為廢棄物，全數進入焚化爐燒毀，站在醫療研究的角度來看，實在是可惜的浪費，未來如果有更多病患願意捐贈予人體生物資料庫，不但能夠減少檢體焚毀的浪費，更能匯聚為龐大資料庫，成為醫學研究的重要樣本，啟動更多醫療、藥物革新的起點。
由於人類染色體30億個鹼基對形成的核苷酸序列不同，造成每個人的差異，也因此同一種藥物對每個人不一定能夠達到相同的療效。為了達到精準對症下藥的目標，三總人體生物資料庫期待藉由民眾檢體樣本長期且規律地蒐集，提供醫學研究穩定可靠的生物檢體來源，建立完整的臨床資料系統，提供個人化最佳的治療方案。
目前台灣已有31家人體生物資料庫，其中國家衛生研究院人體生物資料庫過往聚焦於肺癌與肝癌研究，肺癌病患收案超過三千名、肝癌病患收案超過九千名，還有超過三百名健康民眾的檢體，目前也開始針對兒童癌症收案。國衛院人體生物資料庫已有超過百件研究申請案，其中更有四件來自產業，包括基亞生物科技、台睿生物科技、新穎生醫與行動基因生技，商業運用利益回饋金更超過百萬元。
Biobank整合平台聯盟十月成立
我國行政院積極推動國家級人體生物資料庫整合平台，目前由國衛院負責執行，已於10月30日舉辦「臺灣精準醫療啟航Biobank整合平台聯盟成立發表會」活動，國內目前31家人體生物資料庫與各醫學中心均派代表出席，象徵國家級生物資料庫整合平台計畫正式啟動，未來透過整合平台的運作，活絡整體生物資料庫運用，提供台灣醫藥生技研究與精準醫療發展的重要資料來源，加速疾病研究與新藥研發，提升醫療照護品質與水準。
國衛院病理核心實驗室主任黃秀芬指出，過往臺灣的生物醫學都比較偏基礎研究，如今台灣也希望效法歐美國家的做法，期待將研究成果轉化為臨床應用，而Biobank整合平台聯盟就是重要的基礎工程，第一步就是要讓個案數量達到足夠規模，此外，蒐集的資料數據更必須要標準化，做好基礎功、讓資料的品質夠好，才能讓產業界、學界、醫療界都可以使用。
人機協作 生醫產業數位加值
有關於未來生醫產業可以如何利用數位科技，黃秀芬以組織病理為例說明，過往癌症病患的腫瘤切片都是由病理科醫生判讀，包括良性、惡性、罹患哪一種疾病…等細節，目前透過影像掃描等數位科技輔助，由醫生描述定義有哪些重要的異常判別特徵，由程式設計師編寫在程式中，最後經由一系列分析衍生出數據與診斷，再由病理科醫生確認診斷結果，而所有運用AI判讀的數位醫療，都仍有醫生負責最後把關，人機協作的益處就是降低醫生的工作負擔。
另一項應用數位科技的契機正在發展當中，就是透過科技判讀醫療檢驗影像，例如MRI磁振造影與CT電腦斷層等，都將發展出許多程式，提升診斷速度與精準度，輔助醫生進行診斷判讀。
醫材製藥產業 科技應用商機
展現在醫材、製藥等生醫產業的數位科技運用商機也有許多，以醫材領域為例，人工智慧最熱門的應用領域就是APP，已經有無數產品提供民眾下載，能夠每天紀錄心跳、血壓等數據，進行自我健康管理。此外，影像分析軟體與設備、次世代基因定序…等，也都是醫材產業未來的商機所在。
在新藥的開發上，需要夠多的數據，例如從基因突變的病人了解過去患有什麼病、目前患有什麼病、病情嚴重度、使用什麼治療效果較好、未來要開發什麼藥…等，更須分析病患的用藥效果，進行所有分析都必須仰賴醫療數據，國衛院的Biobank整合平台聯盟就能夠提供檢體，進行基因標誌的分析，再搭配良好的臨床數據，幫助藥廠設計出最適合的新藥。
跨界應用 跨界育才 多元合作
目前國內的生醫產業與數位科技已經出現了不少結合的案例，例如國內規模最大的長庚醫療體系，在去年就成立了AI中心，正全面分析應用醫院數據，瞄準精準醫療與智慧醫療發展。在2018年醫策會國家醫療品質獎中，台中榮總就獲得智慧醫療類智慧解決方案銀獎，透過導入醫療詢問系統與各式APP，協助病患與家屬與醫師。
展望未來的生醫產業人才培育，需要跨領域的多元培育，黃秀芬強調，過往僅需要連結基礎研究與臨床醫學，未來的生醫產業人才不但要懂基礎研究與臨床醫學，還要了解生物技術(Biotech)相關科技，包括基因、大數據等，才有能力與醫生對話，解決醫生在臨床上的工作問題。黃秀芬也以美國的就業現況為例，預告基因分析、基因判讀等領域，也將成為未來就業市場的熱門專業。
生醫科技是我國政府的5+2科技產業政策之一，我國發展生醫科技具備眾多優勢，包括行之多年的健保制度與資料庫、ICT產業創新先進、科技與醫療產業的人才資源，再加上人體生物資料庫持續收案，將成為醫界、學界與產業界研究的最佳利基，可望進一步結合人工智慧、大數據、物聯網，實現精準醫療、智慧醫療、遠距醫療與預防醫學！
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