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撰文/樊語婕

普瑞博生技股份有限公司聚焦於專業高階血液淨化醫材,獲得天使投資人基金挹注,進駐並投資竹北生醫園區,致力運用「雙離子電性偏差表面塗層技術-ZISC-bias technology」以改善血液過濾效能,並自創PuriBloodPuriVet雙品牌行銷國際,是備受矚目的生醫新創新星。

       

歷經長達10年的基礎技術深耕,普瑞博生技股份有限公司創立於民國105年,核心血液分離技術由世界頂尖薄膜研究中心(RDCMT)支持,與RDCMT共同擁有超過36項專利,建構強大的薄膜核心技術,為台灣第一家擁有血液相關醫療器材核心技術的優勢企業。

 

進軍全球 發展高階血液醫材

普瑞博自許為高階血液醫材領頭羊,在研發、生產、採購及品管等層面,皆以最高標準自我要求,品質管理系統通過 BSI ISO13485認證,產品更已取得美國食品藥物管理局 (FDA)、歐盟強制性驗證標誌(CE)、台灣食品藥物管理局(TFDA)及泰國、新加坡、印尼、馬來西亞等國上市許可。

 

自創立以來,公司營收不斷躍升,民國108年營收300萬、民國109年營收3,865萬,民國110年前7月營收已超越前一年的總年營收,達到3,941萬元!營收翻倍成長的背後,有賴整體團隊的精進努力。普瑞博經營團隊以人為本,鼓勵員工學習成長與發展專業,將這樣的信念投注於教育訓練,強化員工專業與跨界的能力,推升產品進軍全球的競爭力!

 

年底擬定計畫 啟動新年度訓練

每一年的11月份起,普瑞博各部門開始擬定明年度的教育訓練主軸、人才培育需求,聚焦在法規、品保、市場等面向,規劃教育訓練計畫,並對接辦訓單位課程,強化團隊在風險管理、專業法規、優化流程……等面向的能力。

 

由於生醫產業首重法遵合規,在民國109年就安排員工接受「醫療器材上市法規與設計開發管理實務」課程訓練;近年來公司鎖定歐洲市場開發,「歐盟醫療器材臨床評估簡介與實務」課程有助於員工掌握歐盟的臨床評估指引MEDDEV 2.7.1,強化產品臨床文獻蒐集與評估等能力。

 

參與訓練 貼近法規 強化職能

研發部資深經理陳曉萍去年參與「新版ISO14971醫療器材風險管理實務訓練」課程,深入了解ISO13485ISO14971(醫療器材風險管理標準)關聯性與法規變動的細節,「在開發產品時更能貼近法規規範,避免耗時走冤枉路。」她也會主動透過眾多國際E化教育資源,向歐美專家學習生醫產業最新趨勢。

 

普瑞博有部分員工過往工作經驗非屬生醫領域,製造部副課長陳厚百就是其中一位,進入公司後透過一次次的教育訓練,接軌ISO13485(醫療器材品質管理系統)的品質管理與法規規範,落實在生產現場的製程優化中。

 

每年的教育訓練持續強化各部門員工的職能,品保部品副理邱琬芯分享,每年都會安排不同同仁參加產品確效、無塵室管理……等課程,強化生產製造團隊的專業能力。因應各個目標市場的法規也會規劃對應課程,例如今年我國醫療器材管理法上路,同仁就會分批接受相關主題的課程培訓,課程後由受訓同仁向公司內其他同仁分享,達到外訓轉內訓的效益。

 

疫情數位趨勢 高效線上訓練

今年受到新冠肺炎疫情影響,普瑞博採分流上班、線上開會,教育訓練轉為線上進行,總經理陳彥文觀察到,同仁已漸漸習慣線上模式,少了通勤時間,學習更有效率,他也預見線上訓練將會是未來的趨勢!

 

邱琬芯分享,由於普瑞博規劃的課程並沒有現場實作演練的需求,因此十分適合線上課程的進行。「同仁參與的課程都是由財團法人塑膠工業技術發展中心(簡稱塑膠中心)開課,在開課前塑膠中心都會貼心地演練步驟、測試軟硬體,確認線上上課的品質。」

 

課程由實體改為線上進行後,講師總會在課前提前把PDF講義發給學員,課程前以鏡頭影像進行點名、確認為本人上課,課程中則以視訊搭配講義進行教學,課程結束後安排QA時間,並透過Google表單問卷進行評量,確認學習成效。邱琬芯認為,線上課程最大的好處是不必舟車勞頓,也不必受限於場地與人數,熱門課程不會有搶名額的問題,更不會因為開課地點太遠而無法前往!

 

多元教育訓練 強化主管能力

面對商場與市場挑戰,人才的即戰力十分重要,除了招募優秀人才外,陳彥文強調,透過「小型企業人力提升計畫」的支持,幫助同仁接受非常多元的教育訓練課程,對於人員精簡的中小企業十分受用,「期許各部門主管除了自身領域的專業外,也能在課程中強化財務、經營管理等多元能力。」

 

由於人才培育的共識,普瑞博在民國109年度的教育訓練計畫皆百分之百落實,並且連續2年獲得勞動力發展署「小型企業人力提升計畫」經費補助。展望未來,更將秉持領導者、有效性、穩定性與靈活性等公司願景,攜手臨床醫師,提供高品質的血液過濾器產品,滿足各種客製化的需求,持續成為產品創新的領導者!

 

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